Na podstawie art. 118 ust. 1 w związku z art. 107 ust. 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 podmioty w państwach trzecich nie mogą stosować przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych u zwierząt w celu przyspieszenia wzrostu lub zwiększenia wydajności.
Z art. 118 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2019/6 wynika, iż również produkty lecznicze zawierające środki przeciwdrobnoustrojowe, które są ujęte w wykazie środków przeciwdrobnoustrojowych zarezerwowanych do leczenia niektórych zakażeń u ludzi określonym w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2022/1255, nie mogą być stosowane w odniesieniu do zwierząt lub produktów pochodzenia zwierzęcego wywożonych z państw trzecich do Unii.
Szczegółowe przepisy dotyczące stosowania zakazu stosowania – u zwierząt lub w produktach pochodzenia zwierzęcego wywożonych z państw trzecich do Unii – przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych w celu przyspieszenia wzrostu i zwiększenia wydajności oraz środków przeciwdrobnoustrojowych przeznaczonych do leczenia niektórych zakażeń u ludzi zostały ustanowione w Rozporządzeniu Delegowanym Komisji (UE) 2023/905 z dnia 27 lutego 2023 r. uzupełniającym rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 w odniesieniu do stosowania zakazu stosowania niektórych przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych u zwierząt lub w produktach pochodzenia zwierzęcego wywożonych z państw trzecich do Unii.
Rozporządzenie (UE) nr 2023/905 ma zastosowanie:
- do żywych zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność, dla których w części drugiej rozdział 1 załącznika I do rozporządzenia (EWG) nr 2658/87 ustanowiono kody Nomenklatury scalonej („kody CN”).
- do produktów pochodzenia zwierzęcego przeznaczonych do spożycia przez ludzi, dla których kody CN zostały określone w części drugiej rozdziały 2–5, 15 i 16 załącznika I do rozporządzenia (EWG) nr 2658/87 i dla których w pozycjach 3501, 3502 i 3504 określono podpozycje systemu zharmonizowanego.
Rozporządzenie (UE) nr 2023/905 nie ma zastosowania do:
- żelatyny i surowców do jej produkcji, o których mowa w sekcji XIV rozdział I pkt 1 załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 853/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady;
- kolagenu i surowców do jego produkcji, o których mowa w sekcji XV rozdział I pkt 1 załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 853/2004;
- wysoko przetworzonych produktów, o których mowa w sekcji XVI rozdział I pkt 1 załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 853/2004;
- zwierząt dzikich i produktów z nich uzyskanych;
- owadów, żab, ślimaków i gadów, łącznie z produktami z nich uzyskanymi;
- produktów złożonych;
- zwierząt lub produktów pochodzenia zwierzęcego nieprzeznaczonych do spożycia przez ludzi, chyba iż w momencie wprowadzania do Unii nie podjęto decyzji o przeznaczeniu zwierząt lub produktów;
- zwierząt lub produktów pochodzenia zwierzęcego przeznaczonych do spożycia przez ludzi przewożonych jedynie tranzytem przez terytorium Unii bez wprowadzania ich do obrotu;
- produktów pochodzenia zwierzęcego przeznaczonych do spożycia przez ludzi na potrzeby próbek do analizy produktu i badania jakości bez wprowadzania do obrotu.
Wykaz państw trzecich lub ich regionów, z których dozwolone jest wprowadzanie do Unii przesyłek niektórych zwierząt i produktów pochodzenia zwierzęcego przeznaczonych do spożycia przez ludzi w odniesieniu do ograniczeń stosowania niektórych przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych, ustanowionych w art. 118 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2019/6 został ustalony w art. 1 Rozporządzenia Wykonawczego Komisji (UE) 2026/1189 z dnia 4 czerwca 2026 r. zmieniającego rozporządzenie wykonawcze (UE) 2021/405 w odniesieniu do stosowania ograniczeń stosowania niektórych przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych i uchylającego rozporządzenie wykonawcze (UE) 2024/2598.
Przepisy rozporządzenia (UE) 2026/189 weszły w życie 25 czerwca 2026 r.
Art. 1 tego rozporządzenia ustanawiający nowy Załącznik nr XVI a – „Wykaz państw trzecich lub ich regionów, z których dozwolone jest wprowadzanie do Unii przesyłek niektórych zwierząt i produktów pochodzenia zwierzęcego przeznaczonych do spożycia przez ludzi w odniesieniu do ograniczeń stosowania niektórych przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych, ustanowionych w art. 118 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2019/6” do rozporządzenia (UE) 2021/405 stosuje się bezwzględnie od dnia 3 września 2026 r.
UWAGA!
Ponieważ Brazylia nie przedstawiła Komisji informacji potwierdzających, iż wdrożyła niezbędne środki w celu zapewnienia zgodności z wymogami określonymi w art. 3 rozporządzenia delegowanego (UE) 2023/905 w odniesieniu do bydła, koniowatych, drobiu, akwakultury, miodu i osłonek do dnia 3 września 2026 r. kraj ten został skreślony wykazu, o którym mowa powyżej i nie znajduje się w tej chwili w załączniku nr XVI a do rozporządzenia (UE) 2021/405, co oznacza iż przywóz do Unii niektórych towarów z Brazylii jest niedozwolony.
